Kristjan Kola

Responsabile della preparazione e gestione di soluzioni contenenti mRNA ricombinante in ambiente GMP. Le attività includono la pesatura accurata di materie prime, la formulazione di soluzioni tampone e reattivi, la manipolazione di RNA in condizioni sterili, e l'utilizzo di strumentazione specifica per la sintesi e purificazione dell'mRNA. Collaborazione con il team di produzione per garantire la conformità agli standard di qualità, sicurezza e tracciabilità richiesti in ambito biofarmaceutico.

• Coordinamento e supervisione delle attività di produzione assicurando il rispetto delle normative GMP
• Gestione del personale di produzione inclusa la formazione e il supporto continuo
• Risoluzione dei problemi operativi e gestione delle situazioni di emergenza

• Produzione isotopi radioattivi tramite ciclotrone, sintesi, diluizione, frazionamento e confezionamento. Compresi campionamenti microbiologici e particellari previsti durante il processo produttivo
• Compilazione e gestione di batch record e documenti di processo in ottemperanza alla normativa Master Batch Record e alla prassi aziendale
• Pulizia e sterilizzazione di attrezzature, macchinari e postazione di lavoro

• Produzione farmaci liofilizzati
• Conduzione di impianti automatici e semiautomatici con controllo visivo e verifica dei fermi macchina.
• Compilazione e gestione di batch record e documenti di processo in ottemperanza alla normativa Master Batch Record e alla prassi aziendale.
• Esecuzione delle attività di produzione nel rispetto di tempi, modalità produttive e standard di sicurezza e qualità.

Stage svolto durante il periodo scolastico

• Esecuzione di test su campioni nel rispetto delle procedure e dei protocolli di laboratorio.
• Esecuzione di analisi su campioni di materiali e interpretazione finale dei risultati.
• Verifica dei risultati analitici di laboratorio e individuazione di eventuali inattendibilità dei test.

Stage svolto durante il periodo scolastico

• Esecuzione controtipi partendo dalla formula e seguendo il brief del cliente
• Sviluppo colore
• Controllo qualità