Christian Feola

In questa posizione ho l'opportunità di contribuire alla fase finale di industrializzazione del progetto Glyco Revolution, che avevo precedentemente supportato in Process Science attraverso attività di sviluppo e scale-up del down-scale model. Questo percorso mi ha permesso di seguire il processo lungo tutto il suo ciclo di vita, dalla fase di laboratorio fino alla sua implementazione in produzione. Attualmente sono coinvolto nelle attività di trasferimento e messa in esercizio del processo produttivo, partecipando alle fasi di Site Acceptance Test (SAT), agli Engineering Run e alle future campagne di Process Performance Qualification (PPQ), acquisendo una visione integrata degli aspetti di sviluppo, technology transfer e produzione GMP.

Nello specifico, mi occupo di:

• Esecuzione e documentazione delle fasi produttive nel rispetto delle cGMP e delle procedure aziendali, con utilizzo di BPR/EBR e software dedicati.
• Attività propedeutiche e di supporto al processo, inclusa movimentazione materiali, monitoraggio ambientale e test in-process.
• Attività delegate di Quality Control, come campionamenti e test in-process/rilascio/stabilità, a supporto di validazioni e investigazioni.

• Supporto alle attività microbiologiche con focus sulla filtrazione sterile in ambito farmaceutico. Esperienza in laboratori BSL2 con test microbiologici, colture batteriche e Bacterial Challenge Test (BCT) su filtri farmaceutici sterilizzanti. Competente nella gestione asettica delle filtrazioni e nella stesura di protocolli/report tecnici.

• Supporto alle attività di purificazione, con tecniche applicate nell'industria farmaceutica come cromatografia, ultrafiltrazione, filtrazione ortogonale, centrifugazione. In particolare, processi di purificazione per l'ottenimento del principio attivo nell'ambito di sviluppo e produzione di un vaccino, con applicazioni pratiche a scala laboratorio. Ho inoltre maturato esperienza nell'esecuzione di test analitici colorimetrici acido sialico, dosaggio micro BCA, gruppi amminici, esteri, test di Lowry e cromatografici dosaggio saccaride libero e totale, sialitolo.
• Sviluppo Tecnologico e Process Transfer: Partecipazione alle prove di Impingement Jet Mixing (IJM) per la creazione di liposomi contenenti adiuvanti vaccinali, in vista di un futuro tech transfer di processo. Incaricato della preparazione dei buffer e delle soluzioni organiche, e dell'esecuzione della TFF post-IJM.
• Collaborare allo scale-up di processo nell’ambito del progetto “Glyco Revolution”, finalizzato all’improvement del processo esistente. Il lavoro ha portato a triplicare le rese e a introdurre nuovi equipment, tra cui sistemi TFF disposable. Ho potuto seguire l’intero percorso di transizione del nuovo processo verso la produzione, partecipando attivamente agli engineering run e alle PPQ, consolidando così una visione completa del ciclo di vita di un processo downstream, dallo sviluppo alla fase produttiva.

• Operatore informatico addetto allo smistamento logistico delle merci in entrata ed uscita del magazzino.

• Adetto alla linea produttiva e al confezionamento.

• Le mansioni svolte erano di magazziniere addetto allo scarico e carico mezzi e gestione e inserimenti dati, sui sistemi informatici basati su PC e RF, dei prodotti in arrivo.

• Nel 2014, in seguito alla vincita al bando per borsa di collaborazione (dedicato agli studenti) presso l'Università La Sapienza di Roma, ho conseguito alla mansione di aiuto segretario e archivista presso la segreteria della facoltà di farmacia della medesima Università.

• Gestivo in piena autonomia l'attrazione a me affidata, occupandomi del: Controllo e regolazione del flusso delle persone che salivano e scendevano
• Rapporti scritti dei problemi e delle riparazioni necessarie e invio di essi al personale di manutenzione.